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【杏彩怎么樣才會贏】進一步完善兒童用藥集采規則

來源:杏彩體育  更新時間:2024-05-16 09:57:23


  兒童用(yong)藥(yao)(yao)(yao)匱(kui)乏是進步集采(cai)一個世界性(xing)難題(ti)。由于兒童在不(bu)同年齡階段的(de)完善用(yong)藥(yao)(yao)(yao)依從性(xing)不(bu)同,生產(chan)(chan)企業可能需要改變藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)的(de)兒童劑(ji)型或添加適(shi)當的(de)輔料來調整藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)形狀(zhuang)和(he)味道,這些因素都增加了生產(chan)(chan)工藝的(de)用(yong)藥(yao)(yao)(yao)復雜(za)性(xing)和(he)生產(chan)(chan)成(cheng)本。

  針對這一情況,規則我國采取一系列措施鼓勵兒童用藥研發生產。進步集采杏彩怎么樣才會贏國(guo)家衛(wei)健委通過重(zhong)(zhong)大(da)新(xin)藥(yao)(yao)創制科技重(zhong)(zhong)大(da)專項(xiang),完善投入超6億(yi)元(yuan)研(yan)究(jiu)兒(er)(er)童(tong)(tong)用(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao);成立國(guo)家兒(er)(er)童(tong)(tong)醫學中(zhong)心,兒(er)(er)童(tong)(tong)建立“中(zhong)國(guo)兒(er)(er)科人群藥(yao)(yao)物臨床(chuang)試驗協作網”,用(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)推進兒(er)(er)童(tong)(tong)用(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)臨床(chuang)研(yan)究(jiu)。規(gui)則(ze)國(guo)家藥(yao)(yao)審(shen)中(zhong)心按照“急(ji)用(yong)(yong)(yong)先(xian)行(xing)”的進步集采原則(ze),建立兒(er)(er)童(tong)(tong)用(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)研(yan)發審(shen)評證據體系,完善指導企業(ye)順利(li)開展研(yan)發,兒(er)(er)童(tong)(tong)目前(qian)已發布多(duo)項(xiang)兒(er)(er)童(tong)(tong)用(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)專項(xiang)指導原則(ze),用(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)完善了兒(er)(er)童(tong)(tong)用(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)臨床(chuang)試驗和安(an)全(quan)性評價(jia)標準,規(gui)則(ze)為研(yan)發和審(shen)評提供了重(zhong)(zhong)要技術(shu)支持與(yu)審(shen)評依(yi)據。

  藥有了,杏彩體育官網入口下一個環節就是分銷。當前,國家藥品集中帶量采購(以下簡稱“集采”)已在常態化、制度化推進。但集采藥品品規偏向于成人,兒童醫療機構常常是被動接收集采品規。藥品生產企業出于對藥品成本控制及保障供應的考慮,通常選用需求量較大的杏彩體育官網入口網址主(zhu)流(liu)規格(ge)和(he)劑(ji)型,導(dao)致(zhi)適用(yong)于兒童的劑(ji)型和(he)規格(ge)藥(yao)品流(liu)標情況屢次發生(sheng)。不(bu)僅如此,中選品種說明書中無兒童用(yong)藥(yao)信息,中選胰島素(su)配套筆(bi)刻度不(bu)適宜兒童使(shi)用(yong),中選那屈肝素(su)鈣無刻度……類似問題更造成兒童患者無法按(an)照醫(yi)囑準確分劑(ji)量用(yong)藥(yao),影響(xiang)了兒童用(yong)藥(yao)安全。

  有鑒于(yu)此(ci)(ci),兒(er)(er)(er)童用藥(yao)的集采機制(zhi)(zhi)應(ying)(ying)(ying)在(zai)更長周期內優(you)化管理,設(she)置更合理的兒(er)(er)(er)童藥(yao)集采規則。如在(zai)招采中(zhong)對兒(er)(er)(er)童用藥(yao)單獨(du)分(fen)組,綜(zong)合考慮藥(yao)品(pin)適應(ying)(ying)(ying)證、適應(ying)(ying)(ying)人群、劑(ji)型、規格等要素,避免根據單一(yi)的通用名進行分(fen)組。同時,完善采購評價體系,在(zai)口服制(zhi)(zhi)劑(ji)類藥(yao)品(pin)中(zhong)增(zeng)加適口性(xing)評價指(zhi)標,對于(yu)質量、劑(ji)型、規格、價格完全(quan)(quan)相(xiang)同的產品(pin),可優(you)先考慮現已使用產品(pin),取消降(jiang)幅項的評分(fen)指(zhi)標。此(ci)(ci)外,還要健全(quan)(quan)激勵體系,采取利好措施,提升(sheng)從事(shi)短缺兒(er)(er)(er)童藥(yao)攻(gong)堅研(yan)發企(qi)業的積極性(xing),保證兒(er)(er)(er)童用藥(yao)市場的“含科(ke)量”。

  集(ji)采作(zuo)為疏解兒(er)(er)(er)童(tong)(tong)(tong)用(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)短(duan)缺(que)問(wen)題(ti)的手(shou)段,也要(yao)具體情況具體分析。可實行(xing)“一(yi)(yi)品一(yi)(yi)策”或(huo)“一(yi)(yi)類(lei)一(yi)(yi)策”精細化集(ji)采,供(gong)(gong)需兩端同發(fa)力。在供(gong)(gong)給(gei)端對短(duan)缺(que)藥(yao)(yao)(yao)(yao)進(jin)行(xing)干預時,清晰分析藥(yao)(yao)(yao)(yao)品短(duan)缺(que)因素是成本(ben)價(jia)(jia)格(ge)(ge)不合理還(huan)是供(gong)(gong)應(ying)加速不足(zu);需求端則激勵醫(yi)(yi)療(liao)機(ji)構合理保(bao)(bao)量(liang)(liang),并(bing)留有適度的容錯空間,比如從歷(li)史用(yong)量(liang)(liang)、流行(xing)病學、藥(yao)(yao)(yao)(yao)事(shi)管理等(deng)角度預測用(yong)量(liang)(liang)。在進(jin)行(xing)兒(er)(er)(er)童(tong)(tong)(tong)用(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)定(ding)(ding)價(jia)(jia)時,應(ying)綜合考慮兒(er)(er)(er)童(tong)(tong)(tong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品生產(chan)、配送(song)的各項成本(ben),對兒(er)(er)(er)童(tong)(tong)(tong)用(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)價(jia)(jia)格(ge)(ge)進(jin)行(xing)加算,適當(dang)調(diao)整兒(er)(er)(er)童(tong)(tong)(tong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品掛網價(jia)(jia)格(ge)(ge),確保(bao)(bao)兒(er)(er)(er)童(tong)(tong)(tong)用(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)生產(chan)企業在價(jia)(jia)格(ge)(ge)上有一(yi)(yi)定(ding)(ding)的利潤空間,提高生產(chan)企業的研發(fa)供(gong)(gong)應(ying)意(yi)愿,從而保(bao)(bao)障兒(er)(er)(er)童(tong)(tong)(tong)用(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)的可及性。建議由國家兒(er)(er)(er)童(tong)(tong)(tong)醫(yi)(yi)學中心牽頭(tou),組(zu)織區域中心兒(er)(er)(er)童(tong)(tong)(tong)專科(ke)醫(yi)(yi)院或(huo)婦(fu)幼保(bao)(bao)健院、綜合醫(yi)(yi)院兒(er)(er)(er)科(ke)專家等(deng)成立專家組(zu),在醫(yi)(yi)保(bao)(bao)部門統(tong)一(yi)(yi)組(zu)織下,對兒(er)(er)(er)童(tong)(tong)(tong)適宜藥(yao)(yao)(yao)(yao)品與企業進(jin)行(xing)單(dan)獨談(tan)判(pan)集(ji)采,并(bing)按約定(ding)(ding)集(ji)采任務量(liang)(liang)落實。

  (作者(zhe):鄧(deng)勇,系北京中醫(yi)藥(yao)大學(xue)人文學(xue)院(yuan)教授)

 


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