作者：鄧勇（北京中醫藥大學人文學院(yuan)教授）

　　兒童用藥(yao)匱乏(fa)是進步集(ji)采一個(ge)世界性難題。由于(yu)兒童在不同(tong)年齡(ling)階段的完善用藥(yao)依從性不同(tong)，生(sheng)產企業可能(neng)需(xu)要改變藥(yao)品(pin)的兒童劑型或添加適當(dang)的輔料來調整(zheng)藥(yao)品(pin)形(xing)狀(zhuang)和味道(dao)，這(zhe)些因素(su)都(dou)增加了生(sheng)產工藝的用藥(yao)復雜性和生(sheng)產成本(ben)。

　　針對這一情況，規則我國采取一系列措施鼓勵兒童用藥研發生產。進步集采杏彩國際國(guo)家(jia)衛(wei)健委通過重(zhong)大新藥(yao)(yao)創(chuang)制科(ke)技重(zhong)大專項(xiang)，完(wan)善投(tou)入超6億元研究兒(er)(er)(er)童(tong)(tong)(tong)用藥(yao)(yao)；成立國(guo)家(jia)兒(er)(er)(er)童(tong)(tong)(tong)醫(yi)學中(zhong)心(xin)，兒(er)(er)(er)童(tong)(tong)(tong)建(jian)立“中(zhong)國(guo)兒(er)(er)(er)科(ke)人群藥(yao)(yao)物(wu)臨(lin)床試驗(yan)協作網(wang)”，用藥(yao)(yao)推進兒(er)(er)(er)童(tong)(tong)(tong)用藥(yao)(yao)臨(lin)床研究。規則(ze)國(guo)家(jia)藥(yao)(yao)審中(zhong)心(xin)按(an)照“急用先行(xing)”的進步集采(cai)原則(ze)，建(jian)立兒(er)(er)(er)童(tong)(tong)(tong)用藥(yao)(yao)研發(fa)審評(ping)證據體系，完(wan)善指導(dao)企(qi)業順利(li)開展研發(fa)，兒(er)(er)(er)童(tong)(tong)(tong)目前已(yi)發(fa)布多(duo)項(xiang)兒(er)(er)(er)童(tong)(tong)(tong)用藥(yao)(yao)專項(xiang)指導(dao)原則(ze)，用藥(yao)(yao)完(wan)善了(le)兒(er)(er)(er)童(tong)(tong)(tong)用藥(yao)(yao)臨(lin)床試驗(yan)和安(an)全性評(ping)價標(biao)準(zhun)，規則(ze)為(wei)研發(fa)和審評(ping)提供了(le)重(zhong)要技術支持與審評(ping)依據。

　　藥有了，杏彩客戶端線路下一個環節就是分銷。當前，國家藥品集中帶量采購（以下簡稱“集采”）已在常態化、制度化推進。但集采藥品品規偏向于成人，兒童醫療機構常常是被動接收集采品規。藥品生產企業出于對藥品成本控制及保障供應的考慮，通常選用需求量較大的杏彩客戶端杏彩客戶主流規格和劑(ji)(ji)型(xing)，導致適用(yong)于兒(er)(er)童(tong)(tong)的劑(ji)(ji)型(xing)和規格藥品流標情況屢次發生。不僅如此，中(zhong)選(xuan)品種說明書(shu)中(zhong)無(wu)兒(er)(er)童(tong)(tong)用(yong)藥信息，中(zhong)選(xuan)胰島素(su)配套筆刻度不適宜兒(er)(er)童(tong)(tong)使用(yong)，中(zhong)選(xuan)那屈肝素(su)鈣無(wu)刻度……類似問(wen)題更造成兒(er)(er)童(tong)(tong)患(huan)者無(wu)法按(an)照醫囑(zhu)準確分劑(ji)(ji)量用(yong)藥，影(ying)響了兒(er)(er)童(tong)(tong)用(yong)藥安全。

　　有(you)鑒于(yu)此，兒(er)童用(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)的集(ji)采(cai)(cai)機制應在更長(chang)周期內優(you)化管理，設(she)置更合(he)理的兒(er)童藥(yao)(yao)集(ji)采(cai)(cai)規(gui)則。如(ru)在招采(cai)(cai)中對兒(er)童用(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)單(dan)獨分組，綜(zong)合(he)考(kao)慮藥(yao)(yao)品適(shi)應證(zheng)、適(shi)應人群、劑型(xing)、規(gui)格(ge)等要素，避免根(gen)據單(dan)一的通用(yong)(yong)(yong)名(ming)進行分組。同時，完(wan)善采(cai)(cai)購評價體(ti)系(xi)(xi)，在口服制劑類(lei)藥(yao)(yao)品中增加適(shi)口性(xing)評價指標，對于(yu)質量(liang)、劑型(xing)、規(gui)格(ge)、價格(ge)完(wan)全(quan)(quan)相同的產品，可(ke)優(you)先考(kao)慮現(xian)已使用(yong)(yong)(yong)產品，取(qu)消降幅項的評分指標。此外，還要健全(quan)(quan)激勵體(ti)系(xi)(xi)，采(cai)(cai)取(qu)利(li)好措施，提升(sheng)從事短缺兒(er)童藥(yao)(yao)攻堅研發(fa)企(qi)業的積極性(xing)，保證(zheng)兒(er)童用(yong)(yong)(yong)藥(yao)(yao)市場的“含科量(liang)”。

　　集(ji)采作為(wei)疏解兒(er)(er)(er)(er)(er)童(tong)用(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)短缺(que)問題的(de)(de)(de)手段，也要(yao)具體情況(kuang)具體分析(xi)。可(ke)實(shi)(shi)行(xing)(xing)(xing)(xing)“一(yi)(yi)品(pin)(pin)(pin)一(yi)(yi)策”或“一(yi)(yi)類(lei)一(yi)(yi)策”精(jing)細化集(ji)采，供需(xu)兩端(duan)同發力。在供給端(duan)對短缺(que)藥(yao)(yao)(yao)(yao)進(jin)(jin)行(xing)(xing)(xing)(xing)干預時(shi)，清(qing)晰分析(xi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)短缺(que)因素是成本價格不(bu)合理(li)還(huan)是供應(ying)加速不(bu)足；需(xu)求端(duan)則(ze)激(ji)勵醫療機構合理(li)保(bao)(bao)(bao)(bao)量，并留(liu)有適(shi)度的(de)(de)(de)容(rong)錯空間(jian)，比如(ru)從歷史用(yong)(yong)量、流(liu)行(xing)(xing)(xing)(xing)病學、藥(yao)(yao)(yao)(yao)事管理(li)等角度預測用(yong)(yong)量。在進(jin)(jin)行(xing)(xing)(xing)(xing)兒(er)(er)(er)(er)(er)童(tong)用(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)定價時(shi)，應(ying)綜合考(kao)慮(lv)兒(er)(er)(er)(er)(er)童(tong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生產(chan)、配送的(de)(de)(de)各項(xiang)成本，對兒(er)(er)(er)(er)(er)童(tong)用(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)價格進(jin)(jin)行(xing)(xing)(xing)(xing)加算，適(shi)當調整(zheng)兒(er)(er)(er)(er)(er)童(tong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)掛網(wang)價格，確保(bao)(bao)(bao)(bao)兒(er)(er)(er)(er)(er)童(tong)用(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)生產(chan)企(qi)業在價格上有一(yi)(yi)定的(de)(de)(de)利(li)潤空間(jian)，提(ti)高(gao)生產(chan)企(qi)業的(de)(de)(de)研發供應(ying)意愿，從而保(bao)(bao)(bao)(bao)障(zhang)兒(er)(er)(er)(er)(er)童(tong)用(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)可(ke)及性(xing)。建議由(you)國家兒(er)(er)(er)(er)(er)童(tong)醫學中心(xin)牽頭，組(zu)織區域中心(xin)兒(er)(er)(er)(er)(er)童(tong)專科(ke)醫院或婦(fu)幼保(bao)(bao)(bao)(bao)健院、綜合醫院兒(er)(er)(er)(er)(er)科(ke)專家等成立專家組(zu)，在醫保(bao)(bao)(bao)(bao)部(bu)門統一(yi)(yi)組(zu)織下，對兒(er)(er)(er)(er)(er)童(tong)適(shi)宜(yi)藥(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)與企(qi)業進(jin)(jin)行(xing)(xing)(xing)(xing)單獨談判集(ji)采，并按(an)約(yue)定集(ji)采任(ren)務量落(luo)實(shi)(shi)。

　　《日報》（2024年(nian)04月27日?07版）